原料药是液体的需要做包材相容性吗

2025-04-08 15:50:08
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回答1:

《中华人民共和国药品管理法》第五十二条直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

回答2:

药包材都是需要做相容性实验的,药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移,进而影响药品质量而进行的试验,其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内,所选包装容器中的药品质量稳定、可控,能够保持其使用的安全性和有效性。青岛科创质量做过多次药包材的相容性,可以去了解一下的呦