并不完全赞同，但对应GB 18280GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌采用标准：ISO 11137-1995,IDT本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的r辐照装置,以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。
