一类文件,也称为一级文件,即《质量手册》,《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准,结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求,规定了公司的质量管理体系和其要求的文件,适用于公司产品实现过程和支持过程的质量管理。
二类文件,也称为二级文件,即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件,例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。
三类文件,也称为三级文件,即生产或工作的具体指导文件,例如生产车间的《作业指导书》,售后部门的《售后流程卡》等。
区别:
一类文件,公司质量管理体系的纲要,内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事,谁负责,应该看哪个文件;
二类文件,部门之间或部门内部运作的流程,这件事找谁,去哪,什么时间做;
三类文件,指导具体的工作,内容很详细的,这事具体怎么做。
一类文件是质量手册,纲领性文件。
二类文件是程序文件,规定目的、职责、实施程序等质量体系涉及的过程。
三类文件是作业文件,例如记录表、单、内部沟通的文件表格等等。
质量体系文件是一个金字塔的形式,作为塔尖的第一层次文件是质量手册,质量手册是一个公司的大纲。第二层次文件是程序文件,程序文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和质量记录,实际上第三层次文件是指导操作人员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一些表格,是一些实证性的文件。
质量管理体系中一类文件是食品安全管理手册,二类文件是程序文件,三类文件是指导性文件。
应该是一二三级文件。
通常的说,一级文件指质量手册;二级文件指程序文件;三级文件指制度规范;四级文件指质量记录。这些文件从上至下相互引用,相互支撑。