质量管理体系文件包括哪些种类?

2024-11-14 11:17:57
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回答1:

质量管理体系大致结构:
1、质量手册
2、程序文件
3、作业指导书
4、记录及表单
任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成,记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。

回答2:

  可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类,供参考。
  4.1 文件分类
  4.1.1 管理性文件:
  a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);
  b)程序文件;
  c)部门作业指导书;
  d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件);
  e)记录表格。
  4.1.2 技术性文件:
  a)工艺文件;
  b)适用的国际、国家、行业的标准;
  c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
  4.1.3 外来文件:
  a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件;
  b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
  4.2 受控文件和非受控文件
  4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:
  a)“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件,为更改通知版本,在文件发生更改时能追溯到全部使用者,并对文件实施更改,以确保其现行有效;
  b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件,生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件),为更改不通知版本,集团只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。
  4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章,分发时应作发放登记,并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放,只作发放登记,不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放(如投标、顾客非现场使用)时,应加盖“非受控”印章。
  4.3 文件的形式
  文件可采用任何形式或类型的媒介,如纸张、硬拷贝、电子媒体等。