山西天星制药有限公司的理念

在管理上，公司坚持以人为本和以和为本的管理理念，倡导学习型企业文化，提倡团队精神，强化团队建设和制度建设，在公司范围内全力营造协作配合、步调统一的企业工作氛围，不断创新，追求卓越，确保企业的持续竞争力。
在质量管理上，我公司设有以公司总经理为负责人的全面质量管理委员会，负责质量体系的监督管理。公司质量保证部独立设置，下设QA办公室和化验中心。QA室负责质量保证，包括对确保产品符合规定质量标准采取的系统活动和作业过程的全面监控。中心化验室设有各功能实验室；其中无菌检查室、阳性对照室、卫生学检查室相互独立均建有独立的净化系统。标化室、精密仪器室设立有空气调节系统可保证操作环境符合要求。天平室建有专门的防震工作台。各操作间均配有温湿度或其它保护措施，保证了仪器设备的操作环境符合要求。化验中心负责质量控制，涉及取样、物料及成品的质量检测与评估，保证不符合质量标准的物料不准发放和流入下一道工序。
为保证质量保证部监管职能的可靠落实，我们从体制和职能上予以明确规定。一是完善和树立质量的一票否决权。所有物料的内控标准和检验操作规程均由质保部根据国家标准起草或审定。所有检验仪器设备、试液、试剂、标准品由质保部负责管理。物料合格与否及能否投入使用完全由质保部独立决定。各种生产和检验记录质保部有权进行质疑和审查。成品放行和不合格物料的处理由质保部作最终裁决。二是把质量监督工作渗透到生产全过程，诸如取样及留样观察、中间产品监控及检验、生产过程监控、洁净区监控、物料流转监控、用户访问、产品调查等，均制定有详细的规定，通过三级质量监督管理网予以落实。
在生产上，GMP中的生产管理强调实行生产过程的管理，只有严格控制生产全过程及影响生产质量的各种因素，才能确保产品的万无一失。对此，我公司建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件，对生产过程、批号、包装、生产记录、不合格品、物料平衡检查及清场等实施了全面管理，杜绝一切可能产生药品污染、混淆和差错的因素，以确保产品符合标准。