你好！我现在已经办理完个体营业执照了，现在二类医疗器械备不了案？

您可以看看您是否符合医疗器械许可证备案申请的条件。如果不符合是无法申请医疗器械许可证备案的。

医疗器械经营许可证申请条件：

1、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；

2、质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

医疗器械经营许可证办理材料：

1、公司营业执照原件、公司公章

2、经营范围、经营方式说明

3、医疗器械经营企业备案表

4、医疗器械经营企业从业人员情况表

5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

7、《医疗器械经营许可申请表》

8、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

9、经营设施、设备目录

10、组织机构与部门设置说明

11、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

12、申报材料的真实性自我保证申明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

你好，建议咨询工商部门。不对外经营，一般不会有后果。

现在应该是可以备案的，你是在哪里？