昆明生长激素注射有没有副作用?

孩子用药无小事，药品是否安全，有没有副作用是每一位家长最关心的事情。生长激素安全吗？有哪些注意事项需要家长格外留心呢？临床专家有话说。

　　教授 硕士生导师 四川大学华西第二医院儿保科 四川大学华西第二医院矮身材研究中心主任 吴康敏

　　Q：以您的临床经验，生长激素使用安全吗？哪种更放心？

　　A：生长激素临床应用已经30多年，作为药品的国家级管理监督机构，美国食品药品监督管理局（FDA）和中国食品药品监督管理局（CFDA）均已批准生长激素用于治疗儿童矮身材，所以在专业医生指导下使用是非常安全的。可以说，已上市的生长激素产品都是值得信赖的，如果存在安全风险，相关部门是绝不会批准其上市的。但同时，家长们也要知晓，生长激素属于处方用药，必须经过临床医生诊断才可以使用。

　　虽然药品安全，但由于生长激素需要长期注射，许多家长又没有医学护理的经验，所以操作过程中会存在很多安全风险。首先，家长日常注射操作一定要遵循医护人员的指导，选择适合儿童的注射器。此外，由于儿童身高体重变化较快，用药剂量需要经常调整，一支药品往往需要多次使用，为降低感染风险，还是建议选择含有添加抑菌成分的生长激素。其次，生长激素作为蛋白类药物，对温度的要求较高，高温不仅会影响药品的品质，而且疗效和安全性也会受到影响。目前临床使用的生长激素药品大部分都需要2-8℃储存，有的厂家甚至已经做到全程控温冷链运输，当然，也有个别厂家推出常温储存概念。但这里我想提醒家长，因为许多人可能根本不清楚常温的界定范围，常温就是20～25℃。例如我国南方有些地区一年中有200多天的温度都是超过常温的，所以绝不能忽视温度的控制，以免影响药物品质，耽误孩子治疗。

　　由此看来，应用生长激素药品治疗儿童矮身材还是十分安全的，只是家长们在日常操作中需要注意以下几方面。

　　影响生长激素安全性的相关因素对比图

　　敲黑板：生长激素临床应用已经多年，家长可以放心给孩子使用；作为处方药，生长激素使用需遵医嘱；生长激素日常储存温度要求严格，温度关乎药品安全和疗效，目前市面上药品多为2-8℃冷藏保存，全程冷链更推荐；注射过程要规范，可以选择适合儿童的注射装置，方便操作；生长激素用药剂量需要经常调整，单支药品往往需要多次使用，为降低感染风险，建议选择有抑菌成分的药品。

生长激素（human Growth Hormone,hGH）是腺垂体细胞分泌的蛋白质，是一种肽类激素。通过重组DNA技术制造的生长激素简称r-HGH。正常情况下，生长激素HGH呈脉冲式分泌，生长激素（hGH）的分泌受下丘脑产生的生长激素释放素(GHRH)和生长激素抑制激素（GHIH，也称生长抑素SS）的调节，还受性别、年龄和昼夜节律的影响，睡眠状态下分泌明显增加。生长激素的主要生理功能是促进神经组织以外的所有其他组织生长；促进机体合成代谢和蛋白质合成；促进脂肪分解；对胰岛素有拮抗作用；抑制葡萄糖利用而使血糖升高等作用。血清生长激素测定有助于巨人症、肢端肥大症、遗传性生长激素生成缺陷所致的生长激素缺乏症诊断。
人重组生长激素主要用于内源性生长激素分泌不足或先天性性腺发育不全(特纳氏综合征)所引起的生长发育障碍、青春期前慢性肾功能不全儿童的生长发育障碍,成人生长激素不足的替代疗法。此外,尚可用于治疗烧伤、骨折、创伤、出血性溃殇、肌萎缩症、骨质疏松等疾病。[2]

临床意义
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常见临床现象
（1）升高：
①垂体肿瘤：肢端肥大症、脑垂体性巨人症。
②非垂体肿瘤：糖尿病、部分肝病、肾功能不全、胰腺癌。可用抑制试验鉴别非垂体肿瘤所致GH之增高。
（2）降低：
①垂体性侏儒症及其他原因所致的垂体前叶功能减低症。
②非垂体疾病所致GH值降低：肝硬化、垂体附近的脑肿瘤。可用兴奋试验鉴别垂体性和非垂体性的降低。生长激素-L-多巴兴奋试验正常值（空腹）：峰值>7μg/L，或较兴奋前上升5μg/L以上（峰值>7ng/ml，或较兴奋前上升5ng/ml以上）。生长激素-高血糖素兴奋试验正常值（空腹）：兴奋后升到7μg/L以上，或较兴奋前上升5μg/L以上（兴奋后上升到7ng/ml以上，或较兴奋前上升5ng/ml）生长激素-精氨酸兴奋试验正常值：空腹值<5μg/L(<5ng/ml），试验30～60min，上升到7μg/L（7ng/ml）以上〔峰值范围8～35μg/L（8～35ng/ml)

促进生长
生长激素能促进人的生长，且能调节体内的物质代谢。生长激素主要通过抑制肌肉及脂肪组织利用葡萄
侏儒症
糖，同时促进肝脏中的糖异生作用及对糖元进行分解，从而使血糖升高。生长激素可促进脂肪分解，使血浆游离脂肪酸升高。饥饿时胰岛素分泌减少，生长激素分泌增高，于是血中葡萄糖利用减少及脂肪利用增高，此时血浆中葡萄糖及游离脂肪酸含量上升。
具体如下：
①促进生长：促进骨、软骨、肌肉和其他组织细胞的分裂增殖和蛋白质的合成，从而加速骨骼和肌肉的生长发育。
②调节代谢：促进蛋白质代谢，尤其肝外组织的蛋白质合成；促进氨基酸进入细胞，增强DNA、RNA的合成，减少尿氮，呈氮的正平衡；增强脂解作用和抗体形成；抑制外周组织摄取和利用葡萄糖，减少葡萄糖的消耗，升高血糖水平。

抗衰老作用
科学家们发现，生长激素随着年龄的增长而分泌量趋于减少。12岁－30岁大约减少15%，而到60岁以前就
巨人症
不到原来的一半。生长激素每天分泌量20岁的年轻人达到顶峰大约500微克，到60岁只有300微克，80岁老者只有25微克。一般认为30岁以后即为衰老的开始，生长激素随着年龄增加而衰减。1996年8月，美国FDA批准成年人可长期使用人类生长素。自从1998年底有了生长激素（在美国是按食品类生产和销售的）后使用它的人数迅速增加，据1999年底统计，美国已有数百万人在使用。
1990年在新英格兰医学期刊的一篇研究论文，对21位六十岁以上的男性受试者施以生长激素的治疗，这是目前已知最早利用生长激素来做抗老化处置的案例。研究的结果显示，所有实验受试者相较于对照组无论是净体重（lean body mass）以及骨骼内矿物质都显著地增加。这篇论文的作者指出，这些改善成果约可抵消一般10到20年的老化影响。尽管作者并未声称生长激素可以逆转老化过程， 但他们的研究却让人误以为生长激素的确是有效的抗老化药物。

不良反应
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HGH可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常。
临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用，常见注射部位局部一过性反应（疼痛、发麻、红肿等）和体液潴留的症状（外周水肿、关节痛或肌痛），这些副作用发生较早，但发生率随用药时间而降低，罕见影响日常活动。
长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生，抗体结合力低，无确切临床意义。但如果预期的生长效果未能达到，则可能有抗体产生，抗体结合力超过2mg/L，则可能会影响疗效。
也就是说HGH治疗，副作用比较轻微，如注射部位红肿、皮疹等（和产品的纯度有关）在临床治疗中未发现不可逆转的副作用。
HGH在治疗剂量下是比较安全的。

希望我的回答能够帮助到你
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生长激素是治疗儿童矮身材非常重要的药物，也是FDA和SFDA批准的治疗矮身材唯一的一种药物。罗小平教授介绍，最近发表在《欧洲内分泌杂志》上的学会立场性文件，显示生长激素的使用不会增加患者的死亡率，跟儿童时期肿瘤的发生，新发肿瘤的发生以及对治疗以后肿瘤的复发都没有直接影响，而且不会对糖脂代谢产生明显影响。
生长激素的使用是长期的过程，目前使用的短效生长激素是要每天注射的，长期的坚持对患儿和家长的依从性还是非常大的考验，因此对生长激素的长效化成为国际国内都非常关注的热点研究方向。国内的长效产品已经在2014年上市，并且在国际上已经进行了最大样本量上市后的研究。2014年上市以后，从二期临床研究结果，发表在欧洲内分泌杂志上，显示出跟短效生长激素比较，它的安全性、有效性都是相当的，三期临床也研究出它的这些应答改善是更好的，安全性也没有出现以前未知的生长激素的不想事件。
“通过上市以后开展的四期临床研究，有接近三千例临床研究观察结果，治疗时间长达三年。我们观察出来生长效长激素在治疗过程中能取得很好的生长改进作用，在治疗三年以后生长速率还能达到每年8.5公分，这是非常好的研究结果。”罗小平补充，对它的安全性我们也获得了很有保障的循证医学的证据，而且显示出非常低的免疫炎行，它的抗体产生非常低，这也是国际上最大样本量长效生长激素上市研究后的数据。”