医疗器械公司增加体外诊断试剂经营范围都需要什么条件？

2024-12-01 10:29:29

推荐回答（5个）

回答1：

需要办理二类医疗器械经营许可证，要看产品的属性，二类医疗器械6840就需要冰柜。华裕康预检一号不需要冰柜，放置温度恒温就行。

回答2：

可以去那种服务部门咨询一下的

回答3：

首先明确城市和地区，每个地方办试剂经营许可对人员和冷链硬件不同。
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回答4：

首先看你经营的体外诊断试剂是哪一类的如果是第一类的就不用备案了只要遵守医疗器械经营管理规范就行有什么不懂得可以给我发私信或者加我QQ 伍捌叁玖零零要三二

回答5：

你卖的是几类的体外诊断试剂？有的有冷库的要求