不一样的，具体的法规需要参照欧盟不同国家的，但有一个总的，里面也有附件，欧盟有质量受权人的概念。而FDA没有受权人这么一个概念。新版GMP效法的是欧盟的GMP，可以说是照搬过来的。一般FDA的GMP叫cGMP。
