"该认证是目前世界上生物、医学领域公认的最高认证；其认证的准则是安全，有效。条件:生物制剂类必须在欧美国家通过10年以上的临床期或5000例以上成功临床案例，才能获得认证申请资格。"
等有制剂客户要你的产品再报DMF吧, 不晚的, 否则每年更新和维护起来, 我觉得很徒劳.
