经营销售一次性医疗用品需要什么手续

2025-03-13 08:19:10
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需要办理第二类医疗器械经营备案。
《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。但是各地药监局对备案资料要求不一样,需咨询当地药监局器械处。