药品生产企业必须要按照GMP组织生产,其目的是什么?

2025-02-28 19:02:13

推荐回答（4个）

回答1：

GMP是强制执行的，目的就在提高行业水平，规范药品生产，保证药品质量。

回答2：

保障所生产的药品的质量达到国家要求。避免出现安全事故，规范生产。

回答3：

目的是保证药品质量，保护人民用药安全。

回答4：

《中华人民共和国药品管理法》第九条规定：药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。其目的是为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全。
我国近几年发生的“药害”事件，多是没有严格按照GMP的要求组织实施生产。比如：“齐二药”、“上海华联制药”等等。
从供应商考查、原辅料包材检验、生产过程控制、成品销售、不良反应报告等，GMP均有规定，其目的就是为了实现---加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全。