依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定:"经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。"
淘宝网需要对医疗器械类商品集中管理,截止2019年8月,针对医疗器械的发布要求如下:
1、一类医疗器械:在淘宝经营一类医疗器械不受限制,需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;
2、二类医疗器械:经营二类医疗器械需要进行资质备案,通过备案后需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;
3、三类医疗器械:三类医疗器械类商品不允许出售。
常见三类医疗器械:制氧机、隐形眼镜及隐形眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等。
扩展资料:
擅自发布医疗器械对店铺的影响:
淘宝作为网络交易平台,会同步上级药监部门的管控需求,配合进行全网管控,如擅自发布以上违规商品,会按照不同违规程度予以处罚:
严重违规行为,淘宝网会员每次扣六分;情节严重的,淘宝网会员每次扣十二分;情节特别严重的,淘宝网会员每次扣四十八分。
以上违规会影响店铺正常发布/流量/活动等运营,情节严重的还会有封店风险,经营不易,建议您根据以上标准自查店铺商品,及时删除违规的商品避免店铺受到处罚。
参考资料来源:淘宝网服务中心-医疗器械可以发布吗?