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药物一致性评价 be可以豁免吗
药物一致性评价 be可以豁免吗
2025-04-07 17:57:08
推荐回答（1个）
回答1：
药物一致性评价 be可以豁免
若满足以下条件，其它规格的生物等效性试验可豁免：
1）试验规格符合生物等效性标准；
2）各规格在不同pH介质中体外溶出曲线一致；
3）各规格制剂的处方比例相似。
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