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医疗器械体系认证需要哪些文件
医疗器械体系认证需要哪些文件
2025-02-24 18:52:40
推荐回答（1个）
回答1：
一整套医疗器械质量管理体系文件包括质量手册，程序文件，操作规范，质量记录等等，每年要做管理评审、内审和外审，还要执行今年新颁布的GMP，总之，有很多东西。
你要范本的话，我可以给你发过去哦，免费的……
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