办理医疗器械经营许可证需要哪些材料?

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
(1)“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
(2)拟申请的经营范围按国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
(3)“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供的产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
我国对于从事医疗器械经营类的企业要求是十分严格的，不仅需要办理相关的经营许可证，还需要对进货的渠道有严格的把控，对于所需要提交的材料进行严格的审核，对于提交不符合要求的材料或者缺少材料的申请人的申请不予通过。
一、注册有限合伙企业的流程
首先提出名称申请，申请名称的法定时限为自受理之日起45日内作出是否核准的决定；名称核准后，即可正式申请设立，法定期限为自受理申请之日起，在20个工作日内作出核准登记或不予登记的决定。
正式申请登记申请的材料目录包括：
(1)全体合伙人签署的《合伙企业设立登记申请书；《指定代表或者共同委托代理人的证明》
(2)由全体合伙人签署。合伙人为自然人的由本人签字，自然人以外的合伙人加盖公章。
(3)全体合伙人签署的合伙协议；
(4)全体合伙人的主体资格证明或者自然人的身份证明合伙人为自然人的，提交居民身份证复印件。合伙人是企业的，提交营业执照副本复印件；合伙人为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件；合伙人为社团法人的，提交社团法人登记证复印件；合伙人为农民专业合作社的，提交农民专业合作社营业执照副本复印件；合伙人为民办非企业单位的，提交民办非企业单位证书复印件。
(5)全体合伙人签署的对各合伙人认缴或者实际缴付出资的确认书
(6)主要经营场所证明自有房产提交产权证复印件；租赁房屋提交租赁协议原件或复印件以及出租方的产权证复印件；以上不能提供产权证复印件的，提交其他房屋产权使用证明复印件。
(7)全体合伙人签署的委托执行事务合伙人的委托书；执行事务合伙人是法人或其他组织的，还应当提交其委派代表的委托书和身份证明复印件
(8)合伙人以实物、知识产权、土地使用权或者其他财产权利出资，经全体合伙人协商作价的，提交全体合伙人签署的协商作价确认书；经全体合伙人委托法定评估机构评估作价的，提交法定评估机构出具的评估作价证明
(9)法律、行政法规规定设立特殊的普通合伙企业需要提交合伙人的职业资格证明的，提交相应证明
(10)《企业名称预先核准通知书》
(11)经营范围中有法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的项目的，提交有关批准文件。
(12)其他有关文件证书以上需要由全体合伙人签署的文件合伙人是自然人的，由本人签字；合伙人是法人或其他组织的，由其法定代表人(负责人)签字并加盖公章。