1、新的《医疗器械分类规则》已于2016年1月1日起施行，它后面附了一个“医疗器械分类判定表”，可用于判断医疗器械分类。
2、《医疗器械分类目录》是依据《医疗器械分类规则》制定的，但尽管新《规则》已经发布了，但新《目录》还没有重新修订，还继续沿用原有目录。
3、现在新出台目录有《第一类医疗器械产品目录》和《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》
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上面每类几乎都包括 二类或三类. 一类和部分二类是不用办理医疗器械证的， 实在不懂 就百度一下 医疗器械分类目录 或是 看 国家食品药品监督管理局 网站的分类目录。
医疗器械大体分为三类，你上面是分类里面都是含有一二三类的，申办医疗器械经营许可证时时按照你上面的分类来归类申办，申报医疗器械生产跟注册证则是按照你上面分类的每个类别里面的一二三类来申办。之所以会这样分类是因为在同一类别里的产品对人体的危害不一样所以药监局再在这些类别里加了风险管理归类。
医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了，不然还叫什么分类，直接叫医疗器械一二三类目录得了。
三类
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