生长激素比活代表什么?

2025-02-25 00:19:52
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回答1:

比活是指每毫克蛋白质的生物学活性单位,比活性越高代表着生物药品的质量和疗效越好。数据来源-《两种不同剂型重组人生长激素在体生物活性比较》 ,金赛水剂数批次平均比活性达到了3.87,粉剂数批次平均比活性达到了3.25,20年前赛增粉剂比活性就已达到3.0,并一直被中检所选为生长激素粉剂唯一国家质量标准品。

回答2:

生长激素中的“比活性”是活性(IU)与质量(mg)的比值,是用来判定生长激素计量规格的属性因素之一。比活性越高代表着生物药品的质量和疗效就越好。
2015年药典明确规定,生长激素比活必须用去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法进行测定。所以,比活是通过动物实验测出来的,并不是按说明书计算出来的。
综合上诉观点,相信大部分家长已经明白了什么是生长激素比活性,同时也用该知道了生长激素比活性数值是靠测试得到的而不是靠说明书计算得到的。所以家长们在挑选生长激素的时候不要盲目选择比活性搞得,一定要弄清楚其中原理。实在不明白可以去医院询问专业医生。金赛水剂数批次平均比活性达到了3.87,粉剂数批次平均比活性达到了3.25,20年前赛增粉剂比活性就已达到3.0,并一直被中检所选为生长激素粉剂国家质量标准品。

回答3:

比活性代表了这款生长激素的质量和疗效,比活性越高疗效越好,质量也越高,我儿子注射的赛增水剂比活性高达3.87,每日注射一次,目前已经用了一年了,身高比原来的增长速度要快上一些,原来一年下来只能增长5cm,但去年长高了9cm。

回答4:

生长激素是美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)批准治疗矮身材的唯一有效的药品。1985 年基因重组人生长激素(rhGH) 问世发展至今,人工合成的基因重组人生长激素与人脑垂体产生的生长激素的化学结构完全一样,生理、药理作用也保持一致,可明显促进矮小孩子的身高增长,并改善其全身各器官组织的生长发育。在医生的指导下使用也不会产生像糖皮质激素和性激素那样的副作用,家长们大可放心。

目前美国 FDA 批准的基因重组人生长激素(rhGH)适应症有: 1985 儿童生长激素缺乏症(GHD)

1993 慢性肾功能不全肾移植前

1996 HIV 感染相关性衰竭综合征

1996 Turner 综合征身材矮小

1997 成人 GHD 替代治疗

2000 Prader-Willi 综合征

2001 小于胎龄儿(SGA)

2003 特发性矮身材(ISS)

2003 短肠综合征

2006 SHOX 基因缺少但不伴 GHD 患儿

2007 Noonan 综合征

回答5:

生长激素比活bai性是指生长激素这du种蛋白质药物中单位毫克蛋白质的生物zhi学活性单dao位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行生长激素比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。通常情况下生长激素比活性高低说明产品的纯度、质量高低以及药品的疗效。