是产品认证~比如你们厂生产多个产品，但是只有1种产品销往美国，那么就只有这1种产品的生产线需要通过FDA认证。但是现场审计时若是发现你的其他产品在生产时如果可能影响你提出申请的产品质量，那么FDA还是会检查其他产品的！
