为什么有些药品的批准文号是卫食健字有些是国家准字

有什么区别呢
2025-03-02 00:49:45
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回答1:

国药准字:是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
卫食健字/国食健字:是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2003年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。 根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为 5年。

回答2:

卫食健字的是保健食品,也就是食品而非药品 国药准字的才是正规药品呢