波依定的临床试验

在国外完成的临床研究 ：在被称作HOT(高血压理想治疗)的研究中，18790名轻中度高血压患者接受非洛地平治疗，需要时联合应用ACE抑制剂、β-受体阻滞剂和/或利尿剂，使93％的患者的舒张压（DBP）≤90 mmHg。在同一研究中的伴有2型糖尿病（n=1501）的患者中，目标舒张压≤80 mmHg组的心血管事件的发生率（11.9/1000患者年）比目标舒张压低于90 mmHg组的（24.4/1000患者年）明显降低（50％）。波依定是瑞典STOP-2研究所用的2种钙拮抗剂中的1种，该研究受试者为6614名年龄在70-84岁的患者。该研究表明，与常规的β受体阻滞剂和/或利尿剂治疗方法相比，用二氢吡啶类钙拮抗剂起始高血压治疗，并在需要时加用β受体阻滞剂的治疗方法对心血管死亡率没有额外影响。对于高血压患者的治疗，波依定可用于单一治疗或与其它抗高血压药如β受体阻滞剂、利尿剂或ACE抑制剂联合用药。在中国完成的临床研究 ：中国的HOT(高血压理想治疗)的研究在53040例中国高血压患者中进行了为期10周的临床观察，采用HOT研究的5步治疗方案（略有更改） ：第1步为波依定5 mg一日一次 ；第2步为波依定5 mg一日一次联合使用倍他乐克25 mg一日2次或低剂量的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI） ；第3步为本药10 mg一日一次联合使用倍他乐克25 mg一日2次或低剂量的ACEI ；第4步为波依定10 mg一日一次联合使用倍他乐克50 mg一日2次或高剂量（加倍）的ACEI ；第5步为在第4步的基础上联合使用氢氯噻嗪12.5mg-25.0 mg。主要指标为第10周时的降压达标率（血压