压缩空气的标准在药品生产中一般采用两种压缩空气,一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统,这些仪器和机器不与产品存在的环境接触;另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质,包括3 个方面的指标:———干湿程度用露点表示;———含尘量用尘埃粒径和浓度表示;———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。以上三方面的质量标准与质量等级规定如下(ISO8573.1):①压力露点(即干湿程度)———可通过干燥器来达到1 级:-70℃;2 级:-40℃;3 级:-20℃;4 级:+2℃。②残余含尘量———通过过滤器来达到1 级:0.1mg/m3(对应粒径为0.1um);2 级:1.0 mg/m3(对应粒径为1.0um);3 级:5.0 mg/m3(对应粒径为5.0um);4 级:40.0mg/m3(对应粒径为40.0um)。③残余含油量———通过过滤器来达到1 级:0.01mg/m3;2 级:0.1 mg/m3;3 级:1.0 mg/m3;4 级:5.0 mg/m3。因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小,所以应该避免过高的质量要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用,因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障,并可避免废品发生及生产停顿。一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1款的要求,即露点-40℃,固体颗粒粒径≤0.1um,含油量≤0.01mg/ m3。至于微生物就看你药品的生产环境的要求了.
我们常说的无油压缩空气指的就是总含油量在0.01mg/m3以下的压缩空气,就是无油压缩空气。
0.01mg/Nm3相当于什么概念?【鲍斯净化】
这里打一个比方,油含量的1级与0级是一个什么概念?(计算体积百分比我们取平均分子量为C10来计) 0.01mg/Nm3=1.556ppbv 0.003mg/Nm3=0.467ppbv
1ppb
相当于1粒沙在1辆卡车中
相当于用100元RMB首尾相连绕地球接近4圈中的一张
含油量为0.01mg/Nm3 产气量为10Nm3/min的压缩机,1小时累计油含量为6mg,一个月180g,相当于200mL润滑油,可形成250000m2的油膜。