文件化信息（文件保持；运行记录保留）提供体系文件和运行记录。。支持体系的程序文件，和证明体系有效运行记录。一般情况，此类不涉及产品和服务实质性缺陷，不会产生严重不符合。有了这些文件，基本上是可以满足此条款的审核要求。
