文件的起草和修订都需要由质量控制部或是GMP办组织实施，包括申请表、修订内容、版本判配辩号等信息。同时签字程序和企业前一版GMP文件的签字程序相同 但是版本号不同 并且在文件提头注明修订内容和时卖盯间
修订不一定掘缺是两年一次（根据企业文件的编制），在生产过程中如果发现文件在不违背GMP的情况下具体实施的时候有任何问题都可以提出修订。
修订文件应由贺滚起草部门或使用部门提出申请，并填写饥拍判文件修订申请表，附上修改内容；
修订程序与文件制订程序相同，即经起草人、本部门负责人、QA部负责人、批准人审核并签字后方能生效。
每二年进行一次文件的修订。修订工作由QA部统一布置，只对那些需要修订的文件进行修订，其它文件仍烂改继续执行。
新的修改页盖章把老的替换下来 复印后各个部门签发 老页回收-存档-销毁
内容全部来源于网络收集，如有侵权，请联系网站删除：QQ：24596024