请你大概说明一下是那个类别的医疗器械？
您好，奥咨达为您解答：请你说清楚一下，是具体改变了什么。如果，注册检测涉及到你改变的内容，则需要从注册检测重新开始工作和审批。相关的你可以去看一下“医疗器械临床评价技术指导原则”
