注册资金和有限责任公司没有任何区别。但是,这里边还有注册费用,包括检测费用大约2万,临床费用大约5-10万,注册代理(如果需要)费用大约在2-5万,单纯注册费大约几千,还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用,七八十万!
注册许可证需要以下条件:
(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;
(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;
(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
你是生产企业还是经营企业?经营(生产)地址在哪里?经营企业相对来说简单一些,政府的办理流程是45个工作日,在广东省的话满足办公实用面积80平米,仓库实用面积40平米,还有人员的具体要求。生产企业如果只是生产许可证简单一些,如果是三类产品注册的话要麻烦一些,需要做产品检测和临床还有体考,周期也很长,由于不知道你的具体需求只能帮到这里。
杭州甘德医疗器械咨询有限公司可以帮助办理医疗器械许可证,具体可以百度搜索公司网站查看
医疗器械许可