EO灭菌的解析天数,取决于进行EO验证时,根据灭菌被验证的参数下,样品在不同阶段的EO残留量检测结果来确定,及验证如果证明3天的解析后产品残留能够符合要求,则日后的正常生产阶段就需要参照次标准执行;如果验证的产品EO残留1天就ok了,则可以按照1天的执行。
首先,解析目的是为了降低产品的EO残留量,其主要给产品本身和解析环境相关,比如通风条件,堆放方式,温度,湿度等。所以在你目前最密集堆放的情况下,选取最难通风的产品进行残留量检测,达到要求时的天数者可以作为你们产品的解析天数。
解析房是采用加热-换气-再加热循环程序来去除产品内部的环氧乙烷的,温度、换气次数是需要验证的,时间以小时计算!一般要做0小时-3小时-8小时验证确定解析数据!