我们公司注册的是二类得医疗器械生产经营许可证，现在想生产二类的，请问要怎么操作！需向药监局提供啥！

医疗器械经营企业与医疗器械生产企业是两种不同形式的企业。
生产企业属于工业型企业，应当符合生产企业法规要求，如《医疗器械生产监督管理办法》及各地方关于医疗器械生产企业的专门要求。
请到公司所在地省级食品药品监督管理部门网站，查询二类医疗器械生产企业申办过程及相关指南。
一般讲需要经过：1.编制注册产品标准2.申办生产许可证3.产品注册检测4.质量管理体系考核5.产品临床实验6.产品注册（体外诊断试剂有所不同）

办理医疗器械生产许可证，
1、生产场地和人员（有资历和学历的要求）
2、生产质量管理规范文件和药局规定的13项资料。
3、将资料递交到食品药品监督管理局
4、药局审核资料，资料通过后现场检查
5、通过后就可以拿到生产许可证
政府整个审批流程45个工作日

你是哪个省份的？你公司已经拥有的是生产许可证还是经营许可证？二者不同，不要搞混。

要生产二类产品，企业需要拥有生产许可证，然后去药监局办理医疗器械产品注册证。具体流程很麻烦，请参考你省药监局网站的文件。

当然，也可以试着找代理公司协助办理。比如常乐信息咨询

是生产经营一起的吗？两个件件是否都已办下来。如未办下来，你的场地和人员是否已达到要求。详情可登陆弗锐达医疗器械咨询官方网站上详细了解。