认证准备期最少1年,如果涉及新产品,那么时间会延长,视稳定性试验时间而定。顾问公司最少30万,要求高条件高,那么钱也要高。
6个月到2年;看剂型和品种数了,最低也得5、6万块,复杂的要10-20多万
我经历过转移产品的完整GMP规程,从转移文件开始到最后GMP现场认证,共经历2年。
大约6个月,钱的话就要看具体要求了,药智网GMP版块的GMP认证的相关讨论,自己去查一下吧