由于应用了各种特性的微粒填料和加压的液体流动相,本法具有分离性能高、分析速度快的特点。
高效液相色谱仪由输液泵、进样器、色谱柱、检测器和色谱数据处理系统组成。其中LC-2010和Agilent1100型为单泵型,LC-20AB型为双泵型高效液相色谱仪。
2、验证目的
检查并确认高效液相色谱仪运行性能符合要求。
3、验证实施小组成员及有关责任
验证实施小组组长?负责协调及异常情况的处理;操作员?负责验证的具体操作工作;QA?负责监督实施本方案。
4、主要验证文件
高效液相色谱法(SOP-ZL-?)、
中华人民共和国国家计量检定规程 液相色谱仪(JJG705-2002)、
UV-VIS检测器SPD-20A/SPD-20AV说明书、
溶液传输单元LC-20AB说明书、
中华人民共和国药典2005年版二部、