水溶液中不稳定、水分影响药品稳定性且不耐高温的,无法用其他干燥法干燥的药品。关键工艺点有:配制:配液用水温度、配制液温度、溶液pH等;冻干:溶液共晶点、预冻温度、预冻速度、升华干燥温度、解析干燥温度、真空度等