化学发光属于几类医疗器械

2025-03-24 14:26:54
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回答1:

化学发光免疫分析仪是二类的6840临床检验分析仪器。根据:《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

回答2:

二类B。。