实施GMP的目的是为了将药物生产中什么的风险降到最低?

2024-11-15 18:48:10
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回答1:

本题答案为A
药品GMP宗旨:(第三条)
本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
污染等风险是可以避免的。

回答2:

C
GMP的原则是以下三条:
•质量、安全性和功效被设计或构建于产品之中。
•质量不能仅通过生产中检查或检测以及成品检查或检测给予充分保证。·生产工艺的每一步均予以控制,确保成品符合包括规格在内所有质量属性

回答3:

D
其中A:可以避免,既然可以避免那还降低什么风险;B:同理,能消除就应该做到避免,而不是降低;C与D相比,D的范围更广些,故选择D