片剂制备过程中会出现的那些问题怎么解决?

2025-04-06 09:48:38
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回答1:

1、裂片:片剂发生裂开的现象叫做裂片(常发生顶裂或腰裂)

产生原因:片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因。另外,粘合剂不当或用量不足、细粉过多、颗粒过干、加压过快均会造成裂片。

解决方法:换用塑性大的辅料,适度干燥,选择合适粘合剂与用量,减少细粉等。

2、松片:指片剂的硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。

产生原因:与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关。

解决方法:调整压力和适当增加粘合剂。

3、粘冲:指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。

产生原因:颗粒不够干燥或物料易于吸潮、润滑剂选择不当或用量不足,以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。

解决方法:应根据实际情况而定。

4、片重差异超限:片剂的重量超出药典规定的重量差异允许的范围。

产生原因:①颗粒的流动性不好;②细粉过多或颗粒不均匀;③加料斗内物料时多时少;④冲头与模孔吻合不好。

解决方法:改善物料流动性等。