医疗器械在进行临床试验之前必须取得生产许可证吗?

2024-11-13 08:58:17
推荐回答(3个)
回答1:

一般的医疗器械是线取得生产许可证,进行注册检验,而后才能临床试验,体外诊断试剂是先取得生产许可证再进行临床试验,再进行体系考核,再进行注册检验

回答2:

不可以,医院审批试验时会先看你的生产许可证和营业执照

回答3:

一些地方会有所不同,这个可以沟通的,在法规上做临床试验的前提没有说要生产许可证,但是医院一般都会看的,这个需要沟通解决,或者如果不行的话干脆先拿了生产许可证再说!