所谓的医疗器械产品注册登记表,也就是医疗器械的“副本”,医疗器械注册证包括注册登记表,一般记载:生产企业名称,企业注册地址,生产地址,型号规格,产品标准,产品性能结构及组成,产品适用范围产品禁忌症 等内容(此为国产医疗器械的注册登记表)。
另外,2000年《医疗器械注册管理办法》(已作废)规定(第一章第四条):
(1)境内企业生产的医疗器械注册证附有《医疗器械产品生产制造认可表》,与证书同时使用;
(2)境外企业申请办理的产品注册证附有《医疗器械产品注册登记表》,与证书同时使用。
综上,注册登记表和生产制造认可表是相同的东西,都是附属于医疗器械产品注册证的。