模仿药的定义

请大家帮忙下急啊
2025-03-02 03:17:47
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回答1:

规范的的说法应是仿制药,其定义为:仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。 仿制药的合法取得大致包括两种情况:一种是药品专利到期后的药品仿制。另一种是在涉及公共健康的药品专利领域,政府采取强制许可的方式获取仿制药的生产。

回答2:

除了原研,和专利以外都属仿制药品.