[求助]临床试验总结报告附件内容

2024-11-18 10:40:29
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回答1:

QUOTE:以下是引用zhshh1975在2007-3-5 10:56:54的发言:没有参照又没有指导,干一件事是真难啊,何况是临床试验。可我单位现在就是这么干的,也没个明白人,我现在真的是非常郁闷,一些简单的东西都搞不定。只能求助这里的各位大侠了。临床试验总结报告附件其中有以下内容:1、研究单位情况及资格,主要研究人员的姓名、单位、资格、在研究中的职责及其简历2、多中心临床试验的各中心小结表请问1、研究单位情况及资格需准备何种资料?“主要研究人员的姓名、单位、资格、在研究中的职责及其简历”是指哪些人员?2、各中心小结表具体格式要求是什么?谢谢了,谢谢各位,我主要对问题1有疑问,研究单位情况及资格是指什么?资格证书?还是情况介绍?主要研究人员都包括谁?试验负责人?具体操作试验的研究者?药品管理人员?

回答2:

既然你有这个想法,烦请xiaxiaoxiao帮忙准备,奖励金币!