特别是，这个映射地址时，书面的类型ⅢDMF审查应准备和评论者应该确定是否在DMF中的信息和支持的应用程序满足对某包装系统用于原料药和口服胃肠外给药的药物产品的安全性评价的要求
查了一下是这个文件里的。
http://www.doc88.com/p-208751343171.html
该政策及程序手册（Manual of Policies and Procedures）专注于处理诸如①何时应为一个类型III药物主文件（Drug Master File）准备书面审查以及②审查员应如何判断这个药物主文件中的信息以及它所支持的应用是否满足对某种用于必须在口头或父母监督下使用的药物以及药物产品的打包系统进行安全评估的要求等问题。
哇塞，到哪里去搞的这样的一句哦，多年不翻译，看着头疼，只能围观了
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