药字号和准字号是什么意思

还有食字号和健字号
2024-11-16 00:32:24
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回答1:

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

国产保健食品应有卫生部的“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的“国食健字”,进口保健食品要有“卫进食健字”标识。

保健品是保健食品的通俗说法。

GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”

保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。

药品可直接用于治疗疾病。

扩展资料

《中华人民共和国药品管理法》

第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:

1、申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。

2、申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

参考资料来源:

百度百科-国药准字号

百度百科-保健品

南京理工大学医院-中华人民共和国药品管理法

回答2:

药字号:是国药准字药品(包括中成药、西药,还有部分外用药)。

准字号QS:食品生产许可,保证食品安全。

QS (企业食品生产许可)。“QS”是食品“质量安全”(QualitySafety)的英文缩写,带有“QS”标志的产品就代表着经过国家的批准, 所有的食品生产企业必须经过强制性的检验。

合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号, 并加印食品质量安全市场准入标志(“QS”标志)后才能出厂销售。 没有食品质量安全市场准入标志的,不得出厂销售。

国药准字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。


扩展资料:

现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。

百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。

参考资料来源:百度百科—国药准字号

参考资料来源:百度百科—国准号

参考资料来源:人民网—总局教你识别药品的批准文号

回答3:

医药的药字号是国家批准的药品生产批准文号,允许经营药品的生产和销售的;

健字号是保健食品的批准文号,允许从事保健品的生产和销售的;

国药准字号是国家医药管理部门的批准文号;

卫药准字是地方批准的文号;

械字号是医疗器械的生产销售批准文号,不可混同使用的;

治病建议使用药准字的。健准字和械准字一般就是起保健作用的。另外还有只是普通的保健用品批准文号:食药监健用字, 还有食卫健字号等这些都不属于药品范围。

扩展资料:

经过国家批准的文号 药品批准文号格式:

国药准字+1位字母+8位数字,

试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字, 化学药品使用字母“h”,中药使用字母“z”;

通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“b”,生物制品使用字母“s”,体外化学诊断试剂使用字母“t”,药用辅料使用字母“f”,进口分包装药品使用字母“j”。

数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。

第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。


回答4:

药字号:是国药准字药品(包括中成药、西药,还有部分外用药)。
准字号QS:食品生产许可,保证食品安全。
QS
(企业食品生产许可)。“QS”是食品“质量安全”(QualitySafety)的英文缩写,带有“QS”标志的产品就代表着经过国家的批准,
所有的食品生产企业必须经过强制性的检验。
合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号,
并加印食品质量安全市场准入标志(“QS”标志)后才能出厂销售。
没有食品质量安全市场准入标志的,不得出厂销售。
国药准字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

扩展资料:
现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字(
)第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
参考资料来源:百度百科—国药准字号
参考资料来源:百度百科—国准号
参考资料来源:人民网—总局教你识别药品的批准文号

回答5:

国药准字:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号
健字号:是06年以前国家药监局批准的达不到药品标准但具有一定保健作用的食品,现在健字号已经取消批准了,现在市场上已经停止流通了,也就是说现在市场上如果有健字号的,全部都是违法的假冒产品