20110727的“生物利用度及生物等效性研究中试验样品的提供与管理”中提到： 1、样品提供量：申办人提供给试验机构的样品量除应满足试验研究需要外，尚应提供可满足全检需要量5倍的量用于留存作为保留样品， 监管机构可在必要时对保留样品进行核查和检验。试验制剂及参比制剂的提供量均应满足留存保留样品的需求。例如对于口服片剂或胶囊，试验制剂和参比制剂可各提供300片/粒。
研究单位留下一定的量，要求够全检3次，留样至上市，其余部分退回申办方销毁。
厉害。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
内容全部来源于网络收集，如有侵权，请联系网站删除：QQ：24596024