1.仅办理营业执照 没有什么特殊要求2.生产企业一款产品上市至少需要办理产品注册证和医疗器械生产许可证3.认证是第三方的 也就是认证公司对你产品或体系进行认证 产品注册是第二方的 也就是药监局对你的产品是否能够上市的一个许可4.注册收费标准先要看是几类产品 三类医疗器械在国家药监总局注册 收费标准参看国家药监总局标准 二类医疗器械在企业所在地省级药监局注册 不同省份收费标准不同 部分省份还未开始收费
