ISO9001体系认证2008版审核有两种方式，一种为职能审核也就是按部门审核实施，还有一种是按产品实现过程审核，而ISO9001体系认证2015版标准不能按条款审核了，按过程审核更好。为什么要这么说呢？下面就2015版审核重点分析下原因。
ISO9001体系认证2015版是革命性的改变，想忽悠一下不知情的小企业可以按以前什么“职能分配表“凑个数。但真正在给中大型企业按2015版审核没有充分的准备是不行的。
1.你了解或你知道此企业目前所处的内、外部环境吗？
2.2.对所处的风、外部环境风险和机遇进行了评价吗？有结果？有应对措施吗？
3.制订了目标与以上风险与机遇 是否有关联性？体现5W1H原则吗？
4.以何种方式来体现体系文件？“文件化信息”在该企业如何表现？继续查质量手册？程序文件？作业指导书？表格？
5.企业所做的工作是否达到了预期的结果？怎样才能获取到达到或没有达到“预期结果”的证据。
6.企业部门人员大量的陈述（可证实的）将成为重要的证据之一。
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