医疗器械经营许可证
1、
代理产品单位的授权书（加盖公章）
2、
营业执照复印件
3、
生产许可证复印件
4、
代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证
不要过期或即将过期）。
5、
法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在
药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份
证原件到场。
6、
企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人）
7、
拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
8、
拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）；
9、
拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
10、
办公室面积大于等于15平，仓库面积大于等于30平；
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