新版的药品GMP的修订有以下要点：1. 思路上注重法规间的协调性，注重注册、生产、上市管理的协调性；2. 经验上注重吸纳、借鉴国际的先进经验：EMA、WHO、ICH、FDA；3. 总体标准上高于WHO，低于EMA；4. 而在具体管理时强调动态管理：如验证过程、回顾性检查等；5. 在整个法规设计上注重科学性、具体性、可操作性、可检查性。
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