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二类医疗器械的说明书需要去药监局单独备案吗
二类医疗器械的说明书需要去药监局单独备案吗
2025-02-22 15:35:21
推荐回答（1个）
回答1：
二类医疗器械的生产要做产品检测，要做临床试验，还要到药监局注册，说明书标签等都要连同前面所说的材料一齐交药监局审批的！
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