助听器属于医疗器械吗?是不是谁都可以卖？

助听器是医疗器械,普通商户不可以经营。

助听器属于II类医疗器械，第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家对此类产品实行严格的许可和管理制度。

根据《医疗器械监督管理条例》

第二十九条　从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

扩展资料：

根据《医疗器械监督管理条例》

第六十三条　有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；

违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

参考资料来源：吉安食品药品监督管理局——第三、二类医疗器械分类目录

助听器属于医疗器械，不是谁都可以卖的，需要一定的资质才行。

助听器是医疗器械,普通商户不可以经营。助听器属于II类医疗器械，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家对此类产品实行严格的许可和管理制度。首先，经营产品需要取得医疗器械产品注册证书、医疗器械经营许可证；需要具有相关学历或者资质的测听技术人员；需要配备听力检测室、接待室、验配室面积、效果评估室、言语康复指导室等；还应配备纯音听力计、助听器编程器及配套电脑、耳光镜、耳光笔、耳印模注射器、消毒用具等助听器监测维护设备；所有的检测仪器需经计量检定合格并在有效期内使用。
希望对你有帮助。

助听器属于第二类医疗器材，并不是谁都可以卖的。开办第二类医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市监督管理部门审查批准，并颁发｛医疗器械经营企业许可证｝
开办第二类医疗器械经营的企业必须具备相应的技术职称
具有相应的质量检验人员，具有对产品进行培训，维修等售后服务的能力

助听器属于医疗器械，需要有资质才可以验配，还有一点就是要找有厂家授权的店验配，这样不用担心售后的问题。