不能，医疗器械进入美国市场可按照豁免、510(k)、PMA三种情况申请。常见的红外体温计在美国FDA属于II类医疗器械，需要按照510(k)来申请510(k)申请流程：1.进行产品测试（性能测试、生物学测试）2.准备510(k)技术文件，提交FDA审评3.获得FDA的510(k)批准信4.完成工厂注册和器械列名
